Withania somnifera (L.) Dunal inteira

Scientific Reports volume 12, Artigo número: 11047 (2022) Citar este artigo

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Withania somnifera (L.) Dunal (Ashwagandha) é amplamente utilizada nos sistemas de medicamentos Ayurveda, Unani e Siddha devido à sua aplicação terapêutica em inúmeras doenças. Tradicionalmente, os medicamentos preparados a partir da planta utilizam apenas as suas raízes e com base na literatura científica atualmente disponível, a sua eficácia e segurança estão bem estabelecidas. Além das raízes, as partes aéreas também contêm componentes bioativos e, correspondentemente, certas preparações comercializadas também utilizam as folhas da planta. Assim, o Ministério de Ayush, Governo da Índia, emitiu recentemente um comunicado enfatizando a necessidade de amplo perfil de eficácia e segurança de produtos à base de folhas. Consequentemente, conduzimos o presente estudo baseado em BPL, no qual a segurança não clínica de um extrato hidrometanólico de toda a planta de Withania somnifera (WSWPE) foi avaliada de acordo com a diretriz 407 da OCDE. Neste estudo, ratos Sprague Dawley de ambos sexo foram administrados por via oral com WSWPE por 28 dias consecutivos nas doses de 100, 300 e 1000 mg/kg/dia. O estudo também incluiu um grupo satélite de animais que receberam WSWPE durante 28 dias, seguidos de um período de recuperação de 14 dias. O extrato de planta inteira de Withania somnifera foi considerado seguro até o nível de dose de 1000 mg/kg/dia, pois nenhum resultado toxicologicamente relevante pôde ser detectado.

Withania somnifera (L.) Dunal (Hindi: Ashwagandha, Inglês: Winter Cherry), pertencente à família Solanaceae, tem sido empregada na Ayurveda para o tratamento de uma ampla gama de doenças. Historicamente, a sua presença como erva terapêutica padrão, nos sistemas medicinais indianos, remonta a milhares de anos1. Tradicionalmente, as raízes secas da erva são utilizadas para preparar formulações ayurvédicas clássicas e a ciência moderna também validou os seus efeitos benéficos através de investigação baseada em evidências, centrada na decifração do seu mecanismo de ação farmacológico. A atividade farmacológica de Withania somnifera é atribuída à presença de diversos metabólitos secundários bioativos presentes nas raízes2. Em estudos pré-clínicos, uma grande variedade de extratos preparados a partir das raízes demonstraram atividades anticancerígenas, imunomoduladoras, cardioprotetoras, neuroprotetoras, antioxidantes, antienvelhecimento, adaptogênicas e antidiabéticas3. No que diz respeito à sua atividade neuroprotetora, a administração oral de Withania somnifera, em modelo animal da doença de Parkinson, melhorou o conteúdo de catecolaminas do estriado e regulou positivamente os receptores D2 da dopamina no corpo estriado2. Estas atividades biológicas traduziram-se frutuosamente em eficácias clínicas demonstráveis ​​numa série de doenças como hipotiroidismo, esquizofrenia, perturbação obsessivo-compulsiva, stress, ansiedade, insónia, deficiência cognitiva, diabetes mellitus tipo 2 e infertilidade masculina3.

Embora raízes ou extratos secos sejam utilizados principalmente para uso terapêutico, certas formulações de venda livre empregam adicionalmente formulações à base de folhas. Em relação ao uso de tais produtos comercializados, um comunicado foi emitido recentemente pela Seção de Política de Medicamentos, Ministério de AYUSH, Governo da Índia, que afirma que atualmente existe uma necessidade iminente de evidências substanciais e literatura científica, que possam estabelecer inequivocamente a eficácia e segurança de formulações preparadas a partir de folhas de Withania somnifera4. A geração de dados rigorosos e de alta qualidade abriria posteriormente o caminho para a aceitação regulatória das formulações obtidas a partir das folhas, possibilitando assim o seu uso terapêutico sem qualquer reserva. Assim, tendo em mente essas diretrizes bem definidas das agências reguladoras, relatamos pela primeira vez uma avaliação de segurança não clínica orientada pelas BPL de um extrato preparado a partir de toda a planta de Withania somnifera, que inclui as folhas e outras partes aéreas peças.